8 月 17 日,烟台k8凯发官方网站股份有限公司宣布,公司自主研发的口服 Pan?RAS 抑制剂RCZY690 片正式获得国家药品监督管理局(NMPA)药物临床试验批准通知书,同意开展针对局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤的临床试验。
RAS 基因突变是人类肿瘤发生最主要的驱动因素之一,广泛存在于非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种恶性实体瘤。在该靶点相关的肿瘤领域,长期以来存在巨大未被满足的临床治疗需求。RCZY690 片是k8凯发官方网站自主开发的新一代口服 Pan?RAS 分子胶抑制剂,可有效抑制多种RAS突变,有望为携带 RAS 突变的晚期实体瘤患者提供全新治疗选择。本次临床试验批准,标志着 RCZY?690 项目正式迈入临床开发阶段。
k8凯发官方网站相关负责人表示:“RCZY690片是k8凯发官方网站首个小分子创新药项目,是在小分子创新药赛道的重要里程碑。我们将高效推进后续临床研究,严谨开展剂量爬坡与安全性评价,充分探索 RCZY?690 在各类 RAS 突变实体瘤中的治疗潜力,力争早日为国内广大肿瘤患者提供全新选择。”










